GMP-Richtlinien gewährleisten, dass Produkte sicher, von hoher Qualität und effektiv sind. Sie sorgen dafür, dass Produktions- und Qualitätskontrollprozesse von Anfang bis Ende einer Produktionskette eingehalten werden, minimieren Risiken bei der Herstellung, Verpackung und Etikettierung und garantieren so die Sicherheit des Endverbrauchers.

Unternehmen der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie müssen GMP-Richtlinien entsprechen. Nur so werden die Regulierungen im Bereich der Hygiene und des Verbraucherschutzes gewährleistet. Der Gesetzgeber setzt GMP für eine sichere Produktherstellung voraus und gibt den Rahmen der Qualitätssicherung vor.

Während viele Qualitätsstandards primär die Endproduktqualität im Blick haben, fokussieren sich GMP-Richtlinien auf den gesamten Herstellungsprozess, von den Rohstoffen bis zum versandfertigen Endprodukt in seiner bedruckten Faltschachtel. Das bedeutet, dass neben dem Endprodukt auch der gesamte Produktionsprozess, die Umgebung, die Handlungen der Mitarbeiter, die Ausrüstung und die verwendeten Materialien und Rohstoffe den GMP-Standards entsprechen müssen.

Die Einhaltung von GMP-Richtlinien wird in der Regel von nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden überwacht und reguliert. Diese Behörden führen regelmäßige Audits und Inspektionen durch, um sicherzustellen, dass Unternehmen die festgelegten Standards einhalten.

Bei Verstößen gegen GMP-Richtlinien können Behörden eine Reihe von Maßnahmen ergreifen, je nach Schwere und Art des Verstoßes. Dies kann von formellen Abmahnungen über Bußgelder bis hin zum Entzug der Produktionslizenz reichen. Zudem dürfen Produkte von minderwertiger Qualität nicht verabreicht werden, und müssen schlimmstenfalls nach Inverkehrbringung zurückgerufen werden, was immense Kosten verursacht und das Image des Herstellers und der gesamten Brache schwächt. Es ist daher im Interesse jedes Unternehmens, stets die GMP-Standards einzuhalten und regelmäßige interne Überprüfungen durchzuführen, damit die GMP-Audits reibungslos ablaufen.